Hướng dẫn Dược sĩ thực hiện các bước xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược

6
Hướng dẫn Dược sĩ thực hiện các bước xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược
5 (100%) 1 vote

Chứng chỉ hành nghề Dược một trong những chứng chỉ quan trọng nhất đối với môt người Dược sĩ, đây cũng là điều kiện bắt buộc để mở Nhà thuốc. Vậy các bước thực hiện xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược ra sao, thủ tục, hồ sơ cần có những gì?

Có thể nói chứng chỉ hành nghề Dược là một trong những chứng chỉ quan trọng nhất đối với bất cứ Dược sĩ nào. Sau đây Cao đẳng Dược Hà Nội – Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur hướng dẫn Dược sĩ yêu cầu và chi tiết các bước thực hiện để có được chứng chỉ hành nghề Dược.

Hướng dẫn thủ tục thực hiện chứng chỉ hành nghề Dược
Hướng dẫn thủ tục thực hiện chứng chỉ hành nghề Dược

Quy định cấp về đối tượng được cấp chứng chỉ nghề Dược

  1. Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau đây gọi chung là văn bằng chuyên môn) được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược bao gồm:
  • Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng Dược sĩ);
  • Bằng tốt nghiệp đại học ngành Y đa khoa;
  • Bằng tốt nghiệp Đại học ngành Y học cổ truyền hoặc đại học ngành Dược Cổ truyền;
  • Bằng tốt nghiệp Đại học ngành Sinh học;
  • Bằng tốt nghiệp Đại học ngành Hóa học;
  • Bằng tốt nghiệp Cao đẳng Dược;
  • Bằng tốt nghiệp Trung cấp Dược;
  • Bằng tốt nghiệp Cao đẳng, Trung cấp ngành y;
  • Bằng tốt nghiệp Trung cấp Y học Cổ truyền hoặc Dược cổ truyền;
  • Văn bằng, chứng chỉ Sơ cấp Dược;

Giấy chứng nhận về lương y, lương dược, bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về Y dược Cổ truyền được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực (1/1/2017).

2. Đối tượng có nguyện vọng cấp chứng chỉ hành nghề Dược có thời gian thực hành tại cơ sở kinh doanh dược, bộ phận Dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu Dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về Dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực Dược tại Việt Nam; cơ sở khám – chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề theo quy định sau đây:

  • Đối với người bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề Dược theo quy định tại Khoản 9 Điều 28 của Luật này thì không yêu cầu thời gian thực hành nhưng phải cập nhật kiến thức chuyên môn về Dược;
  • Đối với người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề thì được giảm thời gian thực hành theo quy định của Chính phủ;
  • Đối với người có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm l Khoản 1 Điều 13 của Luật này thì thời gian thực hành theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;

3. Đối tượng có nguyện vọng cấp chứng chỉ hành nghề Dược có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.

4. Đối tượng có nguyện vọng cấp chứng chỉ hành nghề Dược không thuộc một trong các trường hợp sau đây:

  • Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;
  • Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

5. Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định tại Điều này.

Hướng dẫn Dược sĩ thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Cơ sởpháp lý
  • Luật Dược số 34/2005-QH-11 ngày 14-6-2005;
  • Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09-8-2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
  • Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24-10-2012 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09-8-2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
  • Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24-01-2007 của Bộ Y tế  Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh  thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP của Chính phủ;
  • Thông tư 10/2013 ngày 29-03-2013 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24-01-2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.
  • Thông tư 03/2013/TT-BTC ngày 8-1-2013 của bộ tài chính
Trình tự thực hiện Đối với cá nhân:

  • Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định. Nộp hồ sơ tại Sở Y tế. Nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ có ghi ngày hẹn trả kết quả.

Đối với Sở Y tế:

  • Tiếp nhận hồ sơ, nếu đầy đủ, hợp pháp, hợp lệ thụ lý giải quyết. Trả kết quả cho công dân theo Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Cách thức thực hiện Hồ sơ được nộp trực tiếp tại bộ phận tiếp nhận và trả kết qủa hồ sơ hành chính của Sở Y tế (số 4 phố Sơn Tây, Ba Đình, Hà nội).Hồ sơ được nộp gián tiếp qua đường bưu điện.
Thành phần số lượng hồ sơ Hồ sơ:

1. Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo mẫu do Bộ Y tế quy định.
2. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn.
3. Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp theo mẫu do Bộ Y tế quy định (trừ trường hợp dược sỹ chuyên tu đăng ký loại hình nhà thuốc)
4. Bản sao có chứng thực Giấy chứng minh nhân dân/hộ chiếu nếu hồ sơ gửi bằng đường bưu điện hoặc bản chụp và xuất trình bản gốc để đối chiếu nếu hồ sơ nộp trực tiếp.
5. Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp trong thời hạn 12 tháng;
6 Hai ảnh 04cm x 06cm chụp trong vòng 6 tháng gần nhất

Số lượng hồ sơ: 01 bộ

Thời hạn giải quyết
  • 03 ngày làm việc đối với hồ sơ không hợp lệ
  • 30 ngày làm việc đối với hồ sơ hợp lệ tại Sở Y tế
Đối tượng thực hiện Cá nhân
Cơ quan thực hiện
  • Cơ quan có thẩm quyền quyết định:  Sở Y tế
  • Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:  Phòng quản lý hành nghề Y dược tư nhân – Sở Y tế
Kết quả thực hiện thủ tục hành hính Chứng chỉ hành nghề Dược.
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
  • Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược
  • Giấy xác nhận quá trình thực hành ở cơ sở Dược hợp pháp
Yêu cầu, điều kiện thực hiện Cá nhân có nhu cầu cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải có đủ các điều kiện theo quy định của pháp luật (tuỳ từng loại hình tổ chức đăng ký hành nghề).

Mẫu đơn đăng ký chứng chỉ hành nghề Dược

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Cấp chứng chỉ hành nghề dược

                                                  Kính gửi:     Sở Y tế …..

Họ và tên: ………………………………………………………………………..

Ngày, tháng, năm sinh:………………… …………………………..……………

Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú:………………………………………………….

Chỗ ở hiện nay:…………………………………………………………………….

Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số:……. ……………………………………

Ngày cấp:………………………..………Nơi cấp:……………… …………………

Điện thoại: ………………………………Email ( nếu có): ……………. …………

Văn bằng chuyên môn: ……………………………………………………… ….

Đã có thời gian thực hành tại cơ sở dược………………………………………..

Từ ngày …..…………………..……………đến ngày………………………………

Đơn vị công tác cuối cùng…………………………………………………………

Hiện nay: Đang công tác                      Hưu trí:                            Nghỉ việc:

Đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược đăng ký là người quản lý chuyên môn của các hình thức
tổ chức kinh doanh sau*:

1 Doanh nghiệp sản xuất thuốc
2 Doanh nghiệpsản xuất vắc xin, sinh phẩm
3 Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu
4 Doanh nghiệp bán buôn thuốc
5 Doanh nghiệp bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế
6 Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu
7 Đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế
8 Nhà thuốc
9 Quầy thuốc
10 Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp
11 Cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu
12 Tủ thuốc trạm y tế
13 Doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
14 Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc
15 Doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc
16 Doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm y tế
17 Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế


Sau khi nghiên cứu Luật Dược và các quy định khác về hành nghề dược, tôi xin cam đoan:

Thực hiện nghiêm túc và đầy đủ các quy định hiện hành của Luật Dược và các văn bản quy phạm pháp luật về Dược có liên quan;

  • Thường xuyên quan tâm nghiên cứu và nắm vững các văn bản về hành nghề Dược và thực hiện nghiêm chỉnh trong quá trình hành nghề;
  • Chỉ đăng ký là người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở của một trong các loại hình ghi trong Chứng chỉ hành nghề tại một địa điểm kinh doanh;
  • Trong quá trình hành nghề, nếu có thay đổi tôi cam kết sẽ làm các thủ tục xin cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Nếu vi phạm tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật.

Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp chứng chỉ hành nghề Dược cho tôi.

….., ngày…….. .tháng……….. năm 20…….

Người làm đơn
(Ký và ghi rõ họ tên)

 

Tôi xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau:

1. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn
2. Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp theo mẫu do Bộ Y tế quy định
3. Bản sao có chứng thực Giấy chứng minh nhân dân/hộ chiếu nếu hồ sơ gửi bằng đường bưu điện (hoặc bản chụp và xuất trình bản gốc để đối chiếu nếu hồ sơ nộp trực tiếp)
4. Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp trong thời hạn 12 tháng;
5. Hai ảnh 04cm x 06cm

 * Chú ý: Đánh dấu (X) vào hình thức tổ chức kinh doanh đề nghị cấp, có thể đánh dấu vào tất cả các mục đáp ứng quy định.

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

GIẤY XÁC NHẬN

Thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp

Tên đơn vị:…………………………………………………………………………………………….

Xác nhận ông/bà:……………………………………………………………………………………….

Thường trú tại:………………………………………………………………………………………………

Chức vụ:………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………

Đã có thời gian công tác tại………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………

Nhiệm vụ được phân công:…………………………………………………………………………………….

           Trong thời gian công tác không có vi phạm đạo đức nghề nghiệp.

           Tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm về xác nhận trên./.

………, ngày………. tháng………. năm 20………..

Thủ trưởng đơn vị

(Ký tên, đóng dấu)

 

Nguồn: Truongcaodangduochanoi.vn